Контакты

30.04.2020

ФМБА России зарегистрировало тест-систему на антитела к новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2

30 апреля 2020 года Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ) ФМБА России получил государственную регистрацию на разработанную тест-систему для определения антител к новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.

Новая тест-система представляет собой 96-луночный планшет с оптической регистрацией результатов. Выявление антител (иммуноглобулинов) класса G производится методом иммуноферментного анализа (ИФА). Именно иммуноглобулины класса G помогают уничтожать антигены до полной победы над инфекцией и в дальнейшем продолжают циркулировать в крови человека, обеспечивая иммунитет к повторному заражению.

Обнаружение антител к SARS-CoV-2 в сыворотке крови пациента позволит отслеживать сероконверсию, то есть период времени, за которое вырабатываются антитела в организме, и, следовательно, процесс разрешения болезни.

Опытное производство данных тест-систем расположено в Центре Технологий и Микрофабрикации ФНКЦ ФХМ ФМБА России на территории клинической части ФНКЦ ФХМ ФМБА России в г. Одинцово.

“Благодаря достижению учёных научно-клинического центра физико-химической медицины теперь возможно проведение мониторинга выздоровления пациента, изучения прошлых воздействий и выявления излечившихся пациентов, - отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. - Мы планируем выпускать до 100 000 тест-систем в неделю».