Противодействие коррупции
76 лет Великой Победы


22.07.2021

ФМБА России зарегистрировало новую тест-систему для выявления наиболее актуальных линий вируса SARS-CoV-2


По поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой ученые Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья Федерального медико-биологического агентства (ЦСП ФМБА) в кратчайшие сроки разработали уникальный и единственный в своем роде набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alfa, Beta/Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S-белке вируса методом полимеразной цепной реакции. Набор «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2» для выявления генетических маркеров линий Delta (B.1.617.2, AY.1, AY.2), Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351) и Gamma (P.1) был зарегистрирован 21 июля 2021 года. Набор внедрен в производство и готов к серийному выпуску на производственной площадке ЦСП ФМБА России.

«АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2» - тест-система, которая позволяет выявлять наиболее значимые  генетические линии вируса новой коронавирусной инфекции всего за два часа, что в настоящее время очень актуально для использования в эпидемиологической практике для понимания особенностей возбудителя и для прогнозирования клинической картины заболевания», - заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Стремительно меняется ситуация в стране и мире с распространением генетических линий вируса SARS-CoV-2 - как и в ряде других стран, в России за последние месяцы произошло быстрое распространение линии Delta («индийской» B.1.617.2), которая стала доминирующей. Так в московском регионе доля линии Delta уже превысила 99%. Эта линия включена ВОЗ в группу наиболее эпидемиологически значимых в связи с высокой контагиозностью штамма и значительным уменьшением длительность инкубационного периода. Наряду с этим, продолжают  выявляться и другие генетические линии: Alpha («британская» B.1.1.7), Beta («южно-африканская» B.1.351) и Gamma («бразильская» P.1).

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства представляет собой активно развивающееся государственное учреждение науки, сочетающее разработку инновационных биомедицинских технологий и комплексных мер, направленных на совершенствование методологических основ профилактики заболеваний человека,  эпидемиологии, гигиены и экологии человека, предусмотренных полномочиями Федерального медико-биологического агентства. ЦСП занимает одно из ведущих мест в развитии трансляционной медицины, интегрирующей элементы фундаментальной и персонализированной клинической медицины, а также инновационные биотехнологические подходы к разработке высокоэффективных и безопасных терапевтических и диагностических средств.